CÔNG TY TNHH TẬP ĐOÀN CÔNG NGHỆ HANGZHOU NUZHUO

Máy tạo khí nitơ theo phương pháp một bước PSA: Phương pháp này đề cập đến quá trình không khí, sau khi được nén, lọc và làm khô, đi thẳng vào tháp hấp phụ phân tử carbon (CMS) để tách nitơ và oxy. Độ tinh khiết của nitơ được tạo ra đáp ứng trực tiếp mục tiêu thiết kế (99,5%-99,999%). Đây là quy trình PSA cơ bản nhất.

Hệ thống sản xuất nitơ với thiết bị tinh chế bổ sung: thường đề cập đến phương pháp hai bước. Bước đầu tiên là thiết bị chính PSA sản xuất nitơ có độ tinh khiết thấp hơn (ví dụ: 95%-99,5%). Bước thứ hai là tiến hành tinh chế sâu hơn thông qua các thiết bị tinh chế bổ sung (chẳng hạn như khử oxy xúc tác + sấy khô hoặc tách màng, v.v.), cuối cùng tạo ra nitơ có độ tinh khiết cực cao (ví dụ: cao hơn 99,999%, đồng thời giảm hàm lượng oxy xuống mức cực thấp, chẳng hạn như <1ppm, và hạ điểm sương xuống dưới -60℃).

Trong ngành dược phẩm, để đưa ra lựa chọn, không chỉ công nghệ mà cả quyết định toàn diện cũng phải kết hợp với rủi ro về chất lượng và tuân thủ quy định.

1. Mức độ sử dụng cụ thể của nitơ: Đối với các ngành công nghiệp không quan trọng/tiếp xúc gián tiếp: ví dụ như thiết bị làm kín khí nén, dây chuyền đóng gói, chẳng hạn như không khí động có độ tinh khiết không cao (99,5%), phương pháp một bước là lựa chọn kinh tế và hiệu quả.

Các công đoạn tiếp xúc trực tiếp/quan trọng, chẳng hạn như dây chuyền chiết rót vô trùng trên bao bì sản phẩm, bảo vệ trơ cho bình phản ứng (để ngăn ngừa oxy hóa), bảo vệ bằng nitơ trong quá trình sấy khô, cung cấp khí cho lò phản ứng sinh học, v.v. Các quy trình này yêu cầu nồng độ oxy và độ ẩm cực thấp trong nitơ để ngăn ngừa nguy cơ sản phẩm bị phân hủy, hư hỏng hoặc cháy nổ. Phải lựa chọn phương pháp hai bước với thiết bị tinh chế.

2. Yêu cầu của dược điển và GMP: Nhiều dược điển đưa ra các tiêu chuẩn rõ ràng về nitơ y tế (như hàm lượng oxy, độ ẩm, vi sinh vật, v.v.). Quy cách yêu cầu người dùng của các doanh nghiệp dược phẩm đặt ra các tiêu chuẩn nội bộ nghiêm ngặt, thường cao hơn nhiều so với những gì có thể đạt được bằng phương pháp một bước. Phương pháp hai bước là cách đáng tin cậy nhất để đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm định này.

3. Chi phí vòng đời và quản lý rủi ro: Mặc dù phương pháp một bước có chi phí đầu tư ban đầu và vận hành thấp, nhưng nếu tiêu chuẩn độ tinh khiết không gây ô nhiễm lô hàng, phế phẩm hoặc gián đoạn sản xuất, thì tổn thất sẽ vượt xa chênh lệch giá thiết bị. Phương pháp hai bước với chi phí đầu tư cao có thể được coi là mua bảo hiểm, đảm bảo hoạt động liên tục, ổn định và tuân thủ các quy trình chính, giảm thiểu rủi ro về chất lượng.

Tóm lại, Hệ thống được ưa chuộng là hệ thống có thiết bị tinh chế (phương pháp hai bước), đặc biệt trong các lĩnh vực chế phẩm vô trùng, API cao cấp, dược phẩm sinh học, v.v. Đây hiện là cấu hình chủ đạo và tiêu chuẩn trong ngành dược phẩm, đặc biệt đối với các doanh nghiệp theo đuổi tiêu chuẩn chất lượng cao và tuân thủ quốc tế. Nó có thể cung cấp nitơ ổn định và siêu tinh khiết, loại bỏ về cơ bản các rủi ro trong quy trình do chất lượng nitơ gây ra và dễ dàng đáp ứng các cuộc kiểm tra của cơ quan quản lý. Các kịch bản ứng dụng của phương pháp PSA một bước bị hạn chế: nó chỉ được khuyến nghị cho các mục đích phụ trợ không quan trọng và không tiếp xúc trực tiếp trong nhà máy, và nó phải trải qua đánh giá rủi ro chất lượng và phê duyệt nghiêm ngặt. Ngay cả trong những trường hợp này, cần phải trang bị một hệ thống giám sát và cảnh báo trực tuyến hoàn chỉnh.

Nếu bạn quan tâm đếnPMáy phát oxy/nitơ SA, máy phát nitơ lỏng, nhà máy ASU, máy nén tăng áp khí.

Liên hệRiley:

Điện thoại/WhatsApp/WeChat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com